艾棣维欣申请赴港上市 全球首款新冠DNA疫苗有望年内上市
艾棣维欣是一家创新疫苗公司,公司管线包括针对SARS-CoV-2、呼吸道合胞病毒(RSV)及乙肝病毒(HBV)引起的疾病(均为医疗需求远未得到满足的疾病)的潜在首创疫苗。
这家公司也正在开发涉及与病毒相关肿瘤的候选疫苗(处于临床前阶段),以及基于新抗原的治疗性疫苗及肿瘤相关抗原治疗性疫苗。
下表载列公司截至最后实际可行日期(2021年4月19日)的疫苗管线:
截至最后实际可行日期,艾棣维欣正在为六个疾病领域开发六种候选疫苗,包括处于II期临床阶段的一种核心产品(pGX9501)、处于II期临床阶段的一种主要候选疫苗(ADV110)、处于临床前阶段的一种主要候选疫苗(ADV311)以及三种临床前阶段候选疫苗。
艾棣维欣的核心产品为新冠候选疫苗。除pGX9501为公司与美国Inovio公司(INO.US)共同开发外,公司的所有候选疫苗均为自行开发。
这家公司旗下的新冠候选疫苗pGX9501为中国首个也是唯一一个处于临床阶段的基于DNA的新冠候选疫苗。艾棣维欣认为,pGX9501的潜在免疫原性良好、安全性及耐受性更佳、生产工艺先进且稳定性较强,使其自其他获批准且正在开发的新冠疫苗中脱颖而出。
公司已于2020年12月启动II期临床试验,预计将于2021年第二季度进行pGX9501的III期临床试验,并于2021年下半年向国家药品监督管理局递交生物制剂许可证申请(BLA)或紧急使用授权(EUA)申请。
艾棣维欣拥有国际领先的免疫耐受和免疫激活技术平台,专注于基因工程疫苗、DNA疫苗、新型疫苗佐剂等创新疫苗技术的开发与应用,有系统的知识产权布局,是中国DNA疫苗领域领航企业。公司运用这些技术,主要进行抗病毒预防性和治疗性疫苗的研发和产业化。
此种技术平台适用于自身免疫病、哮喘与食物过敏、持续性感染、预防性疫苗等领域的新药产品开发。公司利用此技术平台正在开发一系列全球首创的新药品种,其中RSV预防性疫苗已经在国外进入临床I期研究,乙肝治疗性疫苗已在国内完成临床有效性的概念验证。
数据显示,艾棣维欣生物经过了6轮融资,在今年3月26日刚完成6600万美元的新一轮融资。本次战投方包括经纬中国、弘毅投资、沃生投资、星空资本等。
在新冠肺炎期间,各大制药公司忙碌不停。目前,已有 Moderna、辉瑞/BioNTech 的mRNA疫苗上市,但并没有获批上市的针对人的DNA疫苗。
根据世界卫生组织(WHO)公布的数据,进入临床的新冠疫苗中,仅有大约13%是DNA疫苗。
艾棣维欣的新冠DNA疫苗是全球首个在中美同时开展临床试验的新冠DNA疫苗。此前在媒体采访中,艾棣维欣生物制药战略总监刘晓雁博士称,“新冠 DNA 疫苗临床试验预计年内完成。”
据此前公布的消息,艾棣维欣计划2021年内在中国具备生产1亿剂疫苗的产能。至于何时能够面向大众,刘晓雁认为,这取决于临床研究和监管审批进展。“预计下半年能够面向大众。”
艾棣维欣的新冠DNA疫苗有望成为全球首款商业化的新冠DNA疫苗,此外据财新报道,有接近艾棣维欣人士透露,该公司还考虑明年再赴科创板上市。
关键词:
-
【环境治理】中街街道新民北路社区多举措开展大气污染防治工作
-
灯湖·党建 | 欧阳红刚律师与中汇社区东苑党支部结对“红色律动,律师进小区”活动
-
社区社工室“在地社工”的角色担当——以五里沟街道社工站为例
-
楠竹林社区:幸福生活节节高
-
公卫考研其他小专业解析01:公共卫生与社区管理
-
《青年志愿者服务社区行动指引(2022年版)》全文发布
-
长乐区文武砂街道福蕾行动计划丨“清凉一夏,安全同行”儿童教育小组顺利落幕啦
-
县文化和旅游局到北苑社区组织开展文化旅游惠民活动——助力潍坊市创建“东亚文化之都”
-
【工作动态】人大代表助力社区疫情防控工作
-
【有奖征集】锦东社区大学名称征集
-
郫都区犀浦街道:“三专三强化”党建引领社区治理
-
【章丘“五为”志愿服务】相公庄街道政协委员联络室走访慰问贫困大学生
-
【社区风采】党建引领凝心聚力,携手同行筑梦童心
-
辛河翡翠社区日间照料中心防暑养生公益宣讲
-
芦湖街道“黄河明珠·幸福芦湖”全民才艺展演成功举办!
-
迎春亭街道多管齐下 抗旱保秋解民忧
-
【下基层察民情解民忧暖民心】咸宁监狱民警走进电台直播间 为家庭教育支招
-
望月湖街道区域核酸检测补采通知
-
党旗劲飘扬,战“疫”砺作风!红岛街道党员干部努力在大战大考中锤炼能力
-
紧抓生产,“安”字当头!红岛街道安置房东部组团项目有序推进复工复产
-
【中心简讯】青浦区政协赴永丰社区事务受理服务中心考察交流
-
江盛社区开展青少年健康沟通之道家长培训
-
我市开展“契约共建,服务社区”暨应急安全宣传活动 提高居民应急救援能力
-
赞!在职党员进社区 党建携手暖民心
-
农安刚发生的!一村民刘某接了诈骗电话还不听劝...